Шмигаль у програмі уряду обіцяє реформувати службу крові

У вересні 2020 року Верховна Рада ухвалила Закон України «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові» №931-IX, який визначив нові правові та організаційні засади функціонування системи крові. Закон регулює всі ключові етапи обігу донорської крові: від заготівлі й тестування до зберігання, розподілу та реалізації. Також документ запроваджує вимоги щодо системи якості, простежуваності, гемонагляду та державного контролю. Крім того, в законі прямо зазначено, що його розроблено з метою адаптації українського законодавства до acquis ЄС. Таким чином, було створено нормативну основу для модернізації служби крові відповідно до європейських стандартів. (скриншот 2)

У 2020 році Кабінет Міністрів України створив спеціалізовану державну установу «Український центр трансплант-координації», яка підпорядковується Міністерству охорони здоров’я. У подальшому, у 2021-2023 роках, уряд почав формувати нову модель управління системою крові. (скриншот 3)

На цю установу було покладено функції Національного трансфузіологічного центру. Відповідно, вона отримала повноваження щодо організаційно-методичної координації системи крові на різних рівнях: від загальнодержавного до рівня закладів охорони здоров’я. Крім того, установа відповідає за питання безпеки, якості, простежуваності та контролю обігу донорської крові та її компонентів. (скриншот 4)

У 2024 році уряд зробив наступний крок у реформуванні системи крові – затвердив ліцензійні умови для суб’єктів цієї сфери, які набрали чинності у 2025 році. Відповідно до постанови Кабінету Міністрів, було встановлено єдині вимоги до діяльності із заготівлі, тестування, переробки, зберігання та обігу донорської крові та її компонентів. Ліцензійні умови розроблено з урахуванням стандартів ЄС, що свідчить про гармонізацію українського законодавства з європейськими підходами. (скриншот 5)

Запровадження ліцензування посилює державний контроль за якістю та безпекою донорської крові та передбачає структурні зміни в системі: заготівля крові здійснюватиметься виключно центрами крові, тоді як заклади охорони здоров’я трансформуються у лікарняні банки крові. Поза тим, запуск електронного реєстру ліцензій забезпечує централізований облік та прозорість діяльності у цій сфері.

Отже, уряд сформував нормативну, інституційну та регуляторну основу функціонування системи крові, а також запровадив структурні зміни у її організації. Хоча імплементація реформи ще триває, її ключові елементи вже запущені.

Обіцянці присвоєно статус «виконано».