Тищенко у передвиборчій програмі пообіцяв скасувати корупційний механізм повторної сертифікації ліків

За час роботи ВРУ IX скликання депутати ухвалили низку законодавчих ініціатив, які спрямовані на спрощення процедури реєстрації ліків та препаратів в Україні. Зокрема, це:

1. Проєкт Закону про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо реформи патентного законодавства) (№2259 від 11.10.2019);

2. Проєкт Закону про внесення змін до деяких законів України щодо ліквідації штучних бюрократичних бар'єрів та корупціогенних чинників у сфері охорони здоров'я(2429 від 13.11.2019);

3. Проєкт Закону про внесення змін до деяких законодавчих актів України, спрямованих на підвищення доступності лікарських засобів, медичних виробів та інших товарів, які закуповуються Особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я (2538 від 05.12.2019);

Також, були ухвалені ініціативи, на час пандемії, які регулюють спрощення реєстрації ліків та вакцин, які покликані боротися з коронавірусною інфекцією. Це:

1. Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання, яким створюється створення адаптований до законодавства Європейського Союзу (далі – ЄС) законодавчого поля, яке впорядкує правовий статус процедури державної реєстрації лікарських засобів «під зобов'язання»;

2. Проєкт Закону про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19);

3. Проєкт Закону про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо забезпечення профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19).

28 липня 2022 року Верховна Рада прийняла нову редакцію Закону «Про лікарські засоби» (№2469-IX), яка набуває повної чинності з 1 січня 2027 року. Цей закон був розроблений з метою гармонізації українського законодавства із законодавством ЄС та передбачає створення нового регуляторного органу – Українського фармацевтичного агентства. Щодо перереєстрації ліків, то закон зберігає 5-річний строк дії державної реєстрації, після якого передбачена перереєстрація. Водночас вводиться нова норма: під час процедури перереєстрації орган державного контролю може прийняти рішення про подовження реєстрації на безстроковий термін, якщо співвідношення «користь/ризик» є сприятливим. Це спрощує процедуру для виробників у довгостроковій перспективі, але не скасовує корупційного механізму проходження перереєстрації, оскільки рішення про безстрокове подовження або відмову в ньому залишається за органом державного контролю.

Попри ухвалення кількох законів у сфері охорони здоров'я, обіцянка Тищенка не була виконана. Більше того, сам депутат не був ані ініціатором, ані співавтором ключового законопроєкту №5547 «Про лікарські засоби». Новий Закон не скасував процедуру перереєстрації, а лише надав можливість подовжити реєстрацію назавжди після її проходження. Тобто механізм не зник, а лише став простішим. З огляду на це, обіцянці присвоєно статус «Не виконано».