Зеленський пообіцяв, що ліки, які пройшли реєстрацію в країнах ЄС та США, не будуть отримувати додаткових дозволів в Україні

Станом на вересень 2026 року процедура реєстрації ліків така: Державний експертний центр МОЗ розглядає реєстраційні матеріали ліків, зареєстрованих компетентними органами США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади. Після чого відомство надає висновок, на основі якого препарати реєструють в Україні.

Постанова Кабміну №1351 від жовтня 2025 року встановила прискорену процедуру перевірки для ліків, які централізовано закуповує держава, надані матеріали мають перевіряти не більше як сім робочих днів, але необхідність державної реєстрації таких препаратів в Україні не скасували.

У відповідь на запит «Слово і діло» у МОЗ повідомили, що лише в окремих випадках незареєстровані ліки можуть ввезти на митну територію України. Це стосується, зокрема, препаратів для лікування рідкісних (орфанних) захворювань, які допущені для використання на території США або країн-членів Євросоюзу.

У липні 2022 року Верховна Рада ухвалила законопроєкт «Про лікарські засоби» (№5547), серед авторів якого є представники пропрезидентської партії «Слуга народу». Утім, законопроєкт передбачає зміну процедури реєстрації ліків, а не про спрощення для препаратів з ЄС і США. У проєкті була стаття про державну реєстрацію лікарських засобів за договором про взаємне визнання. Утім, після доопрацювання її прибрали.

В ухваленому законі №2469 передбачена окрема процедура держреєстрації лікарських засобів зареєстрованих у країнах із строгими регуляторними органами. Однак МОЗ усе одно приймає власне рішення про державну реєстрацію, а необхідність експертизи залишається.

Оскільки ліки зі США та ЄС досі мають отримувати дозволи в Україні, обіцянці присвоєно статус «не виконано».